Hoofd Operator A

Kenmerken

Werkniveau: HBO

Werkervaring: Vanaf 3 jaar

Dienstverband: Freelance of Uitzendbasis

Type: Vakantiewerk

Uren per week: 33 - 40 uur

Artikelnummer: Ref: 002584 / 32721

Beschrijving

Bedrijfsomschrijving
Wil jij graag een bijdrage leveren aan de ambitie om kinderen wereldwijd met vaccins te beschermen tegen infectieziekten?SWA werkt voor Bilthoven Biologicals (BBio), een bio-ingenieur en farmaceutisch bedrijf gevestigd in Bilthoven. Het bedrijf is opgericht in 2011 als gevolg van een splitsing van de overheid gebaseerde Nederland Vaccin Instituut. Bilthoven Biologicals houdt zich bezig met het biologische productieproces van geneesmiddelen en vaccins. Kwaliteit en klantgerichtheid staan bij hun voorop! Kom jij graag het team versterken, meld je dan aan bij SWA!

Functieomschrijving
Per direct zijn wij op zoek naar een Hoofd Operator A, dit voor de afdeling formuleren, afvullen en vriesdrogen. De Unit Operations van Bilthoven Biologicals bestaat uit diverse fabrieken/afdelingen, die gezamenlijk de productie van vaccins realiseren. De afdeling Formulation, Fill and Finish (FFF) is verdeeld over twee gebouwen. De werkzaamheden binnen de afdeling bestaan enerzijds uit het formuleren, afvullen, vriesdrogen en anderzijds uit het confectioneren (visuele inspectie, etiketteren en verpakken) van vaccins. Wat zijn je werkzaamheden?

Je bent rechtstreeks betrokken bij de productie van vaccins. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het bereiden van APIs met een team van 4 personen, dit omvat: Begeleiden en participeren in de mengprocessen onder GMP-omstandigheden; je mengt hiervoor verschillende uitgangsmaterialen in vaten en tapt deze uit in flessen. Ook werk je met een 500 L mengvat om APIs op de juiste concentratie te brengen.

Schrijven/aanpassen van werkvoorschriften (SOPs).
Afhandelen van changes en deviaties in jouw procesonderdeel.
De zorg voor de productiemiddelen, voortgang- en kwaliteitsbewaking.
Erop toezien dat je collegas conform de kwaliteitsprocedures werken en trainen van (nieuwe) medewerkers.
Uitvoeren en het schriftelijk vastleggen van proces- en apparatuurvalidaties.
Verhelpen van 1e lijns storingen.
Troubleshooter bij afwijkingen, problemen en stagnaties.
Input leveren voor optimaliseren van de bestaande productiehandelingen.
Daarnaast ben je in vakantieperiodes en bij piekbelasting inzetbaar bij het afvullen van vaccins, het uitvoeren van in-proces controles en het voorbereiden van producties.
De werkzaamheden worden uitgevoerd volgens de GMP/ISO richtlijnen.

De fulltime functie wordt uitgevoerd in de 2-ploegendienst. Daarnaast zijn bereik- en beschikbaarheidsdiensten een onderdeel van de functie.

Functie-eisen

Kennis en ervaring op HBO niveau.
Je hebt minimaal 5 jaar werkervaring op het gebied van vaccinproductie en/of vergelijkbare processen onder GMP-condities.
Beschikt over uitgebreide kennis en praktische ervaring op het gebied van het bereiden van APIs.
Leidinggevende vaardigheden met betrekking tot het functioneel aansturen en coachen van medewerkers.
Uitgebreide kennis en ervaring met werken onder een GMP kwaliteitssysteem.
Onderzoeksvaardigheden en een uitstekende mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid in het Nederlands en Engels.

De kerncompetenties van BBio zijn klantgerichtheid, resultaatgerichtheid, samenwerken en kwaliteitsgerichtheid. Voor deze functie is een vaccinatie verplicht.

Arbeidsvoorwaarden
De functie is gewaardeerd in schaal 8 op basis van een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8 % vakantietoelage. Inschaling gebeurt op basis van opleiding en ervaring. Bij aanvang kun jij flexibel kiezen voor een werkweek van 36, 38 of 40 uur per week.

Sollicitatieprocedure
Ons referentienummer: 002584